【最新】NMPA新版网站上线啦!(附使用说明)

发布时间:2018-11-03 14:34



MediCafe一句话点评:新版网站上线,你不知道就OUT了!

来源:NMPA

     据国家药品监督管理局官方微信公众号消息,11月3日,新改版国家药品监督管理局网站正式上线!

       国家药品监督管理局网站www.nmpa.gov.cn是国家药监局信息发布、提供在线服务、与公众互动交流的平台,包括首页以及机构概况、政务公开、药品、医疗器械、化妆品五个二级页面。

  一、首页
  (一)信息发布
  信息发布是指国家药监局主动公开信息,包括机构概况、新闻动态、法规文件、专题专栏等。
  1.机构概况
  (1)
局领导:局领导的简历、照片等。
  (2)
主要职责:国家药监局职能介绍。
  (3)
内设机构:局内设机构职能介绍。
  (4)
直属单位:局直属单位职能介绍。
  2.新闻动态
  (1)
国务院要闻:包括国务院的重大活动和重要文件,主要来源于中国政府网。
  (2)
市场监管要闻:包括市场监管的重大活动、重要工作和文件等,主要来源于市场监管总局网站。
  (3)
药监局要闻:包括药品、医疗器械、化妆品监管的重大活动、重要工作和文件等。
  (4)
新闻(视频):包括局新闻发布会、相关新闻报道等视频新闻。
  (5)
宣传片:局宣传片视频等。
  (6)访谈:包括
访谈视频在线访谈等。
  (7)
地方动态:地方局的重要活动和工作。
  (8)
图片新闻:配发图片的局重要新闻信息。
  (9)
媒体报道:指媒体报道的药品、医疗器械、化妆品相关信息。
  3.法规文件
  (1)
公告通告:主要是局对外发布的公告通告文件。
  (2)
法规文件:包括药品、医疗器械、化妆品相关的法律法规、部门规章、规范性文件等。
  (3)
征求意见:指药品、医疗器械、化妆品及综合类文件对外征求意见稿。
  (4)
政策解读:指对药品、医疗器械、化妆品监管相关法律法规、规章文件进行细化和解读,包括文字解读、图片解读等。
  (5)
建议提案:指局对人大建议和政协提案的答复内容。
  4.专题专栏
  (1)安全警示:包括
药品安全警示医疗器械不良反应通报等信息。
  (2)
产品召回:包括药品、医疗器械产品召回信息。
  (3)
飞行检查:对药品、医疗器械、化妆品企业进行飞行检查的情况通告。
  (4)科普知识:指
药品医疗器械化妆品相关科普知识及视频
  (5)
药品医疗器械审评审批制度改革:包括相关政策法规、工作进展、征求意见、媒体报道等信息。
  5.综合信息
  (1)
政府信息公开:包括局信息公开指南、公开目录、每年的公开报告、公开申请以及国务院、局信息公开的相关规定。
  (2)
统计信息:包括药品监管统计工作相关规章、历年统计年报,并提供各类报表、说明等可供下载的统计工作资料。
  (3)
人事信息:包括人事管理的相关政策、干部管理、事业单位及社团管理、执业药师管理等信息。
  (4)
规划财务:包括药品监管工作相关规划、历年预算决算及经费公开报告、重大项目招标中标公示公告、重大项目情况等。
  (二)公众服务
  提供与公众互动交流的窗口,包括在线信访、建言献策及投诉举报等。
  1. 
在线信访:局信访和咨询的在线渠道。
  2. 
建言献策:收集公众关于改进和加强监管工作的意见和建议。
  3. 
投诉举报:根据属地管理、分级负责的原则,可以向对应辖区的投诉举报中心反映问题。

  (三)许可服务
  面向药品监督管理部门行政相对人提供行政受理服务项目,由行政事项受理服务子站提供。
  1. 
办事指南:提供药品、医疗器械、化妆品相关的行政许可事项办事指南。
  2. 
下载服务:提供药品、医疗器械、化妆品办事服务相关申请表及软件下载。
  3. 
送达信息:发布多种批件送达信息。
  4. 
网上办事:提供网上办事系统链接,包括化妆品行政许可网上申报、出口欧盟原料药证明文件申请、互联网药品交易服务申请、互联网药品信息服务申请、医疗器械生产经营许可备案等。
  5. 
行政许可综合事项查询:提供进度等事项的查询,主要包括药品注册进度查询、器械注册审批进度查询等。


 

 (四)查询服务
  供网站用户在线查询药品监管领域内产品、企业、标准等信息。供查询的基础数据库包括:
  1. 产品抽检类:全国药品抽检数据库。
  2. 药品类:国产药品数据库、药品注册补充申请备案情况公示数据库、中药提取物备案公示数据库、国产药品商品名数据库、药品注册相关专利信息公开公示数据库、药物临床试验机构名单数据库、进口药品数据库、药品生产企业数据库、进口药品商品名数据库、GMP认证数据库、药品经营企业数据库、批准的药包材数据库、药品注册批件发送信息数据库、GSP认证数据库、中药保护品种数据库、麻醉药品和精神药品品种目录数据库、国家基本药物(2012年版)数据库、中国上市药品目录集数据库。
  3. 医疗器械类:国产器械数据库、国产器械(历史数据)数据库、医疗器械标准目录数据库、进口器械数据库、进口器械(历史数据)数据库、体外诊断试剂分类子目录(2013版)数据库、医疗器械检测中心受检目录数据库、进口第一类医疗器械(含第一类体外诊断试剂)备案信息数据库、医疗器械经营企业〔使用国家局医疗器械生产经营许可(备案)信息系统〕数据库。
  4. 化妆品类:国产特殊用途化妆品数据库、进口化妆品数据库、国产非特殊用途化妆品备案检验机构数据库、化妆品生产许可获证企业数据库、化妆品生产许可获证企业(历史数据)数据库、化妆品行政许可检验机构数据库、国产非特殊用途化妆品备案信息数据库、进口非特殊用途化妆品备案信息数据库。
  5. 其他:互联网药品信息服务数据库、互联网药品交易服务数据库、网上药店数据库、执业药师资格人员数据库。
  6. 相关链接:药包材标准、医疗器械强制性行业标准、药品补充检验方法、信息化标准。

  二、二级页面
  (一)机构概况

  1. 局领导:局领导的简历、照片等。
  2. 主要职责:国家药监局职能介绍。
  3. 内设机构:局内设机构职能介绍。
  4. 直属单位:局直属单位职能介绍。
  (二)政务公开

  1. 政府信息公开:包括局信息公开指南、公开目录、每年的公开报告、公开申请以及国务院、局信息公开的相关规定。
  2. 公告通告:主要是局对外发布的公告通告文件。
  3. 法规文件:包括药品、医疗器械、化妆品相关的法律法规、部门规章、规范性文件等。
  4. 统计信息:包括药品监管统计工作相关规章、历年统计年报,并提供各类报表、说明等可供下载的统计工作资料。
  5. 人事信息:包括人事管理的相关政策、干部管理、事业单位及社团管理、执业药师管理相关信息。
  6. 规划财务:包括药品监管工作相关规划、历年预算决算及经费公开报告、重大项目招标中标公示公告、重大项目情况等。
  7. 建议提案:指局对人大建议和政协提案的答复内容。
  (三)药品

  1. 药品监管动态:药品相关活动、工作和文件等信息。
  2. 药品公告通告:局对外发布的药品相关公告通告文件。
  3. 药品法规文件:药品相关的法律法规、部门规章、规范性文件等。
  4. 药品政策解读:指对药品监管相关法律法规、规章文件进行细化和解读,包括文字解读、图片解读等。
  5. 药品飞行检查:对药品企业进行飞行检查的情况通告。
  6. 药品召回:药品召回信息。
  7. 药品安全警示:药品警戒快讯、不良反应通报等信息。
  8. 药品科普:药品相关科普知识及视频。
  9. 药品查询:国产药品数据库、药品注册补充申请备案情况公示数据库、中药提取物备案公示数据库、国产药品商品名数据库、药品注册相关专利信息公开公示数据库、药物临床试验机构名单数据库、进口药品数据库、药品生产企业数据库、进口药品商品名数据库、GMP认证数据库、药品经营企业数据库、批准的药包材数据库、药品注册批件发送信息数据库、GSP认证数据库、中药保护品种数据库、麻醉药品和精神药品品种目录数据库、国家基本药物(2012年版)数据库、中国上市药品目录集数据库。
  
(四)医疗器械
  1. 医疗器械监管动态:医疗器械相关活动、工作和文件等信息。
  2. 医疗器械公告通告:局对外发布的医疗器械相关公告通告文件。
  3. 医疗器械法规文件:医疗器械相关的法律法规、部门规章、规范性文件等。
  4. 医疗器械政策解读:指对医疗器械监管相关法律法规、规章文件进行细化和解读,包括文字解读、图片解读等。
  5. 医疗器械飞行检查:对医疗器械企业进行飞行检查的情况通告。
  6. 医疗器械召回:医疗器械召回信息。
  7. 医疗器械不良反应通报:医疗器械不良反应通报信息。
  8. 医疗器械科普:医疗器械相关科普知识及视频。
  9. 医疗器械查询:国产器械数据库、国产器械(历史数据)数据库、医疗器械标准目录数据库、进口器械数据库、进口器械(历史数据)数据库、体外诊断试剂分类子目录(2013版)数据库、医疗器械检测中心受检目录数据库、进口第一类医疗器械(含第一类体外诊断试剂)备案信息数据库、医疗器械经营企业〔使用国家局医疗器械生产经营许可(备案)信息系统〕数据库。
  (五)化妆品

  1. 化妆品监管动态:化妆品相关活动、工作和文件等信息。
  2. 化妆品公告通告:局对外发布的化妆品相关公告通告文件。
  3. 化妆品法规文件:化妆品相关的法律法规、部门规章、规范性文件等。
  4. 化妆品飞行检查:对化妆品企业进行飞行检查的情况通告。
  5. 化妆品科普:化妆品相关科普知识及视频。
  6. 化妆品查询
:国产特殊用途化妆品数据库、进口化妆品数据库、国产非特殊用途化妆品备案检验机构数据库、化妆品生产许可获证企业数据库、化妆品生产许可获证企业(历史数据)数据库、化妆品行政许可检验机构数据库、国产非特殊用途化妆品备案信息数据库、进口非特殊用途化妆品备案信息数据库。



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