【CDE最新】289品种有意向放弃有2335个批准文号!

发布时间:2018-10-29 15:03

这两天,CDE官方组织的一致性评价沟通交流。


供给侧改革好啊,289品种有意向放弃有2335个批准文号。

这还只是一致性评价中非常小的部分。治疗等效是仿制药的基本门槛!


为落实国家药品监督管理局党组加快一致性评价的要求,针对当前企业在一致性评价工作中存在的问题,加大服务和交流,推动企业仿制药一致性评价工作顺利开展,仿制药质量与疗效一致性评价办公室将开展相关培训。现将有关事宜通知如下:
       一、培训时间和地点
       培训时间为2018年10月29-30日,培训地点为北京, 中国科技会堂B207(北京市海淀区复兴路3号)。
       二、培训内容
       一致性评价相关工作进展,研究与申报资料整理规范,审评品种技术问题及案例分析,企业一致性评价组织管理经验分享,通过一致性评价品种上市后持续合规等。
       三、报名方式
       由各省局安排参加培训人员,培训日程于报到当天现场领取。
       四、其他要求
       (一)本次培训不收取培训费用,参训人员食宿、交通费用自理。
       (二)培训期间严格执行中央“八项规定”和国家相关的会议管理规定。
       (三)培训结束后,药品审评中心将在网站公开培训视频和相关材料。

                                                                                                                                                   国家药品监督管理局
                                                                                                                                       仿制药质量与疗效一致性评价办公室
                                                                                                                                                         药品审评中心
                                                                                                                                                       2018年10月19日


过一阵,我们可以看到网络版!

参考:

NMPA/CDE;

药融数据,Pharnex  Datamonitor;

相关公司公开披露等。

powered by 玮宁文学 © 2017 WwW.wn-steel.com